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Informationen zur Stelle
Stelle:
Beauftragte Medizinproduktesicherheit (m/w/d)
Unternehmen:
Lebenshilfe Saarbrücken e.V.
Anforderungen:
Aufgaben:
Kontaktperson für Behörden, Hersteller und Vertreiber im Zusammenhang mit Meldungen über Risiken von Medizinprodukten, sowie bei der Umsetzung von Sicherheitskorrekturmaßnahmen im Feld und sonstigen notwendigen Korrekturmaßnahmen Koordinierung interner Prozesse der Gesundheitseinrichtungen zur Erfüllung der Melde- und Mitwirkungspflichten der Anwender und Betreiber Koordinierung der Umsetzung der Korrekturmaßnahmen und Sicherheitskorrekturmaßnahmen im Feld in den Gesundheitseinrichtungen Zentraler Ansprechpartner für die Geschäftsführer, Bereichsleitungen und Mitarbeiter zum Thema Medizinproduktesicherheit Enge Zusammenarbeit mit dem Qualitätsmanagement
Anlegen und Führen eines Bestandsverzeichnisses - Veranlassen und Dokumentieren von vorgeschriebenen sicherheitstechnischen Kontrollen und Instandhaltungsmaßnahmen - Melden von Risiken - Quarantäne betroffener Medizinprodukte - Umsetzen korrektiver Maßnahmen - Dokumentation der Vorgänge - Koordinierung und Dokumentation von Rückrufmaßnahmen - Ermitteln des internen Schulungsbedarf
Organisation von Schulungen und Einweisungen - Einholung von Angeboten zur Findung entsprechender Vertragspartner