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Informationen zur Stelle

Stelle:
Fachärztin / Facharzt als Prüfärztin / Prüfarzt (d/w/m) für klinische Studien / Clinical Trials (d/w/m) - Institut für Allergieforschung
Unternehmen:
Charité Universitätsmedizin Berlin
Anforderungen:
abgeschlossene Facharztausbildung, vorzugsweise Dermatologie, HNO, Innere Medizin oder Pädiatrie Kenntnisse im Bereich AMG sowie ICH-GCP sind förderlich schnelle Auffassungsgabe, koordinatives Geschick Team- und Kommunikationsfähigkeit, Flexibilität, Leistungsbereitschaft eigenverantwortliches Arbeiten und Gewissenhaftigkeit gute PC-Kenntnisse (MS Office) gute Beherrschung der englischen und sehr gute Beherrschung der deutschen Sprache in Wort und Schrift
Aufgaben:
fachärztliche Tätigkeiten als Prüfer*in (gemäß AMG) in Phase I - IV Studien Umsetzung von Studien und Untersuchungsprotokollen medizinische Betreuung der Studienteilnehmenden Erhebung und Dokumentation studienbezogener Daten: Anamneseerhebung, Untersuchung, Aufklärung, Einholen der Einwilligungserklärungen etc. Erkennen von Risiken und Einleitung erforderlicher Maßnahmen Verantwortlichkeiten im Rahmen der Arzneimittelsicherheit in AMG-Studien (IITs) Kontakt zu beteiligten Prüfzentren und externen kooperierenden Partnern Mitarbeit an der kontinuierlichen Qualitäts- und Prozessverbesserung Schulung des nichtärztlichen und ärztlichen Personals in medizinischen / regulatorischen Belangen